Si la boucle fermée hybride est devenu un traitement de référence, son efficacité au cours de la grossesse reste à assurer.

La gestion du diabète chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 est un défi majeur pour assurer des résultats optimaux pour la mère et le fœtus. La boucle fermée hybride (BF) est devenue le traitement de référence pour les individus avec un diabète de type 1, mais n’est pas officiellement autorisée en cours de grossesse.

Une étude contrôlée randomisée a comparé l'efficacité d’une pompe à insuline MiniMed 780 G en BF (n=46) avec le traitement standard (n=49, dont 96 % de pompe à insuline) pour améliorer le contrôle glycémique et réduire les complications chez ces patientes.
 

Une amélioration du temps dans la cible nocturne, avec diminution des hypoglycémies

Le temps dans la cible était non statistiquement différent entre les deux groupes : 66 % (SD 10) dans le groupe BF, et 63 % (SD 12%) dans le groupe contrôle (p = 0,17). Le temps dans la cible était par contre amélioré sur la nuit de 6,6 % (IC 95 % 2,3 – 10,9, p-value 0,003), comme c’est souvent le cas pour la boucle fermée. De plus, le temps en hypoglycémie global était également amélioré, diminuant de 1,3 % (IC 95 % -2,2 – -0,5, p-value 0,002). Enfin, les patientes en boucle fermée rapportaient une meilleure satisfaction liée au traitement.

A noter qu’une prise excessive de poids ne fut présente que chez 33 % des patientes avec boucle fermée, contre 57 % dans le groupe contrôle, sans autre différence sur les critères maternels-foetaux (cette étude n’était pas dimensionnée pour tester ces critères autres que glycémiques).

Des patientes particulièrement sélectionnées

Il est important de noter que 95 % des patientes utilisaient déjà une pompe lors de l’inclusion, et que seules 2 patientes ont donc dû être formées à la fois à la pompe et la boucle fermée en cours de grossesse. L’hémoglobine glyquée était de 6,5 % (SD 0,6%) à l’inclusion, témoignant donc d’un bon équilibre glycémique, et sans doute d’une sélection des patientes non représentatives de toutes les patientes en vie réelle.

Un haut niveau d’éducation était présent chez 68 % des patientes, et 88 % d’entre elles étaient d’ethnie caucasienne (population belge). L’inclusion a eu lieu en moyenne à 10,3 semaines de gestation.

A confirmer dans une population plus « générale »

En conclusion, les résultats de cette étude suggèrent que la boucle fermée peut être initiée en cours de grossesse, sans inconvénient voire avec quelques avantages en termes de contrôle glycémique chez les femmes atteintes de diabète de type 1. En revanche, quasiment toutes les patientes avaient déjà une pompe avant la grossesse, et cette possibilité d’initier une boucle fermée en cours de grossesse doit toujours être envisagée avec précaution selon les capacités de la patiente.