Une étude de phase 1 révèle qu'un comprimé administré une fois par jour entraînerait une perte de poids allant jusqu'à 13 % en trois mois chez les adultes en surpoids ou obèses.

Lors de la réunion annuelle de l'European Association for the Study of Diabetes (EASD) à Madrid, les résultats prometteurs d’une étude de phase 1 ont été présentés concernant l’amycretin. Ce médicament oral, administré une fois par jour, combine l'action de deux hormones peptidiques, l'amyline et le GLP-1, dans une seule molécule, et pourrait révolutionner la gestion de l'obésité.

Dans cette étude de faisabilité, les participants prenant l’amycretin ont perdu jusqu'à 13% de leur poids corporel en trois mois, dépassant de loin la perte de poids observée avec le placebo. Cette découverte ouvre de nouvelles perspectives pour un traitement plus pratique de l'obésité.

Une étude monocentrique de phase 1

L'étude de phase 1, réalisée dans un centre unique, et contrôlée versus placebo, a inclus des adultes sans diabète ayant un IMC compris entre 25,0 et 39,9 kg/m². Les participants ont été randomisés pour recevoir soit de l’amycretin, soit un placebo une fois par jour pendant une période allant jusqu'à 12 semaines. L'essai comportait des phases de doses ascendantes simples et multiples : une dose ascendante unique (de 1 mg à 25 mg par jour), des doses ascendantes multiples sur 10 jours (de 3 à 12 mg), et des doses ascendantes multiples sur 12 semaines (commençant à 3 mg et atteignant jusqu'à 2x50 mg).

Les résultats montrent que les participants ayant reçu 50 mg d'amycretin ont réduit leur poids corporel de 10,4 % en moyenne, tandis que ceux ayant reçu la dose maximale de 2x50 mg ont atteint une réduction de 13,1 %. En comparaison, ceux recevant un placebo n'ont perdu que 1,1 % de leur poids.

De plus, aucune des doses testées n'a atteint de plateau de perte de poids, suggérant un potentiel de perte de poids supplémentaire avec une utilisation prolongée.

Une étude prometteuse mais à confirmer

L'étude, menée par Novo Nordisk A/S en collaboration avec une unité de recherche clinique aux États-Unis, a suivi un protocole méthodologique rigoureux. Le design de l'étude, randomisé, en double aveugle et contrôlé versus placebo, permet de minimiser les biais et de fournir des résultats robustes sur l'efficacité et la tolérance du médicament.

Les effets secondaires observés sont principalement de nature gastro-intestinale (nausées, vomissements) et majoritairement d'intensité légère à modérée, en accord avec le profil de tolérance attendu pour les agonistes des récepteurs de l'amyline et du GLP-1. Les résultats de cette étude de phase 1 fournissent donc des preuves préliminaires encourageantes sur l'efficacité et la sécurité de l’amycretin dans la perte de poids.

Synthèse et perspectives

En conclusion, l'étude montre que l’amycretin, administrée par voie orale une fois par jour, offre une réduction significative du poids corporel chez les adultes en surpoids ou obèses sans diabète, avec un profil de sécurité et de tolérance favorable. Le développement de cette nouvelle molécule, qui combine les actions de l'amyline et du GLP-1 dans un seul comprimé, pourrait représenter une avancée dans la prise en charge de l'obésité, en offrant une alternative aux traitements injectables actuels.

Cependant, les auteurs de l'étude soulignent la nécessité de mener des études plus larges et plus longues pour évaluer pleinement le profil de sécurité et l'efficacité à long terme de ce nouveau traitement. Si ces résultats préliminaires se confirment, l’amycretin pourrait devenir un outil précieux pour aider les patients à atteindre et à maintenir un poids de santé.