Après une thrombose profonde sur cancer, 12 mois d’un traitement anticoagulant avec un AOD, l’edoxaban, apportent un moindre risque de récidive que le traitement habituel de 3 mois.

Les stratégies optimales d'anticoagulation pour les patients cancéreux souffrant d'une thrombose veineuse profonde (TVP) distale isolée ne sont pas encore établies à l'heure actuelle.

Selon l'étude ONCO DVT, un essai randomisé comparant deux durées de traitement différentes de l'edoxaban, un AOD, 12 mois d'edoxaban sont supérieurs à trois mois pour la réduction des événements thrombotiques chez les patients souffrant de cancer et de thrombose veineuse profonde (TVP) distale. Ces résultats ont été présentés lors d'une session Hot Line 9 au Congrès ESC 2023.

Nette réduction des thromboses et faible augmentation des hémorragies

ONCO DVT est le premier essai randomisé à comparer deux durées de traitement différentes de l'inhibiteur oral du facteur Xa, l'edoxaban, pour une TVP distale isolée chez des patients souffrant d'un cancer.

Le critère d'évaluation principal, à savoir une récidive symptomatique de thromboembolie veineuse (TEV) ou un décès lié à la TEV à 12 mois, a été observé chez 3 des 296 patients (1,0%) du groupe edoxaban 12 mois et chez 22 des 305 patients (7,2%) du groupe edoxaban 3 mois (OR = 0,13 ; IC à 95 %, 0,03 à 0,44).

Des hémorragies majeures sont survenues chez 28 des 296 patients (9,5 %) du groupe édoxaban 12 mois et chez 22 des 305 patients (7,2 %) du groupe édoxaban 3 mois (OR = 1,34 ; IC à 95 %, 0,75 à 2,41). Les analyses de sous-groupes préspécifiés en fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale n'ont pas affecté les estimations relatives au critère d'évaluation principal.

Un essai multicentrique randomisé

ONCO DVT était un essai de supériorité multicentrique, ouvert, en aveugle, conçu pour comparer un traitement par 12 mois d'edoxaban à un traitement par 3 mois d'edoxaban. L'essai a inclus 604 patients souffrant d'un cancer actif et d'une TVP distale isolée nouvellement diagnostiquée. Le diagnostic de TVP a été confirmé par une échographie de compression.

Les patients ont été randomisés dans un rapport 1:1 entre 12 mois d'édoxaban et 3 mois d'édoxaban. L'édoxaban a été administré par voie orale à une dose fixe de 60 mg une fois par jour, ou à une dose plus faible de 30 mg une fois par jour chez les patients dont la clairance de la créatinine était comprise entre 30 et 50 ml/minute, ou dont le poids corporel était inférieur ou égal à 60 kg, ou chez ceux qui souffraient d'un traitement concomitant par un inhibiteur de la glycoprotéine P.

Le critère d'évaluation principal était la récidive symptomatique d'une thromboembolie veineuse (TEV) ou le décès lié à une TEV à 12 mois. Le critère d'évaluation secondaire était un événement hémorragique majeur défini selon les critères de la Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH) à 12 mois.