CBNPC : l’alectinib en adjuvant pour les patients opérés

Les résultats de l’essai ALINA, présentés à l’ESMO 2023, éclairent sur l’utilisation de l’alectinib en adjuvant dans la prise en charge des patients opérés d’un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC).

L’essai ALINA est un essai randomisé, de phase III, multicentrique, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’administration d’alectinib versus chimiothérapie à base d’un doublet de platine en adjuvant, chez les patients atteints d’un CBNPC avec réarrangement de ALK, dans les suites d’une chirurgie complète (marges R0) d’une tumeur bronchique de stade IB (taille ≥ 4 cm) à IIIA (UICC/AJCC 7^ème édition).

L’essai ALINA proposait à 257 patients soit de l’alectinib 600 mg/jour deux fois par jour pour une durée totale de 24 mois, soit un doublet de platine pour 4 cycles. Les données de l’analyse intermédiaire d’ALINA ont été présentées lors d’un symposium présidentiel au congrès de l’ESMO 2023 à Madrid.

Enfin un anti-ALK démontrant une amélioration de la survie sans maladie en adjuvant

Le suivi médian était de quasiment 28 mois. Une amélioration de la survie sans maladie en post-opératoire a été démontrée chez les patients atteints d’un CBNPC réarrangé ALK opérés R0. Ce bénéfice est retrouvé aussi bien dans le sous-groupe des patients de stade II-IIIA (n = 231), avec un hazard ratio HR = 0,24 [IC 95 % : 0,13–0,45], p < 0,0001, soit une réduction de 76 % de survenue de maladie dans le bras alectinib ; que dans la population en intention de traitée (n = 257) de stade IB–IIIA avec un HR = 0,24 ; 95 % CI 0,13–0,43 ; p < 0,0001.

Le taux de survie sans maladie à 24 mois était de 93,8 % dans le bras alectinib versus 63,0 % dans le bras chimiothérapie pour les stades II-IIIA, et respectivement dans la population en intention de traitée (de stade IB-IIIA) de 93,6 % et 63,7 %.

La tolérance ne semble pas moins bonne sous alectinib

Concernant la tolérance, des effets indésirables de grade 3-4 ont été rapportés dans 30 % des patients sous alectinib versus 31 % sous chimiothérapie. Il n’est pas rapporté de décès relié au traitement. Le taux de suspension du traitement pour toxicité était de 2 % versus 5 % dans les bras respectifs alectinib et chimiothérapie.

On rappelle ici que la durée d’exposition à l’alectinib était de 24 mois versus la durée que représente 4 cycles de chimiothérapie.

Une protection du système nerveux central dans les stades II-IIIA

Enfin, l’alectinib a aussi montré un bénéfice en survie sans maladie neurologique dans la population en intention de traitée : HR = 0,22 ; IC 95 % 0,08-0,58], soit une réduction de près de 80 % de survenue de maladie cérébrale dans le bras alectinib.

Les données de survie globale sont encore immatures à ce stade, mais les données présentées ici sont encourageantes et, en fonction de l’évaluation par les autorités de santé, feront potentiellement évoluer les pratiques.